Thrombozyten

Für den Einsatz von Pathogeninaktivierungsverfahren sprechen die relative Effektivität beim Verhindern von Krankheitsübertragungen, das Sicherheitsprofil der mit Pathogeninaktivierung behandelten Produkte, die Aufrechterhaltung der in-vivoWirksamkeit und die Kosteneffizienz der Verfahren.

Bei Thrombozytenkonzentraten ist der wichtigste potenzielle Vorteil die Verringerung des Risikos einer bakteriellen Kontamination und der Entstehung  einer Sepsis. Trotz der Implementierung mehrfacher Sicherheitsmaßnahmen ist die Sepsis eine bedeutende Morbiditäts- und Mortalitätsursache.

Das INTERCEPT™ Blood System für Thrombozyten reduziert durch robuste Inaktivierung eines breiten Spektrums von Pathogenen das Risiko von transfusionsassoziierten Infektionen einschließlich Sepsis. Außerdem wird die Zahl der aktiven T-Zellen auf ein Niveau verringert, bei dem ein potenziell geringeres Risiko einer transfusionsassoziierten Graft-versus-Host-Reaktion (TA-GvHD) besteht. Hämovigilanzprogramme und mehrere klinische Erprobungen bestätigen die Sicherheit und Wirksamkeit von INTERCEPT-Thrombozyten.

Im Rahmen von landesweiten Hämovigilanzprogrammen in Frankreich, Belgien und der Schweiz wurden über 600.000 INTERCEPT-Thrombozyteneinheiten transfundiert, und bisher wurden keine transfusionsassoziierten Infektionen und keine sepsisbedingten Todesfälle gemeldet.

Quelle:

Hämovigilanzdaten aus Frankreich 2006–2011: Sweeney J, Lozano M, Platelet Transfusion Therapy (2013), AABB Press, Bethesda
Aus 2012: Französische Agentur für die Sicherheit von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten (ANSM), Aktivitätsberichte zur Hämovigilanz.

Hämovigilanzdaten aus der Schweiz: Swissmedic-Haemovigilance-Jahresberichte